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區(qū)屬各醫(yī)療衛(wèi)生機構：

　　為深入貫徹落實黨的二十大精神，解決好人民群眾看病就醫(yī)“急、難、愁、盼”，省、市、區(qū)紀委監(jiān)委將整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負擔納入2023年“點題整治”項目。根據(jù)泉州市衛(wèi)健委制定《關于整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負擔工作方案》（泉衛(wèi)醫(yī)政函〔2023〕247號）并結合我區(qū)實際，區(qū)衛(wèi)健局制定《關于整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負擔工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織落實。

　　泉州市鯉城區(qū)衛(wèi)生健康局

2023年8月15日

　　（此件主動公開）

　　關于整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療

　　質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負擔工作方案

　　為深入學習習近平新時代中國特色社會主義思想，貫徹落實習近平總書記對衛(wèi)生健康工作系列重要指示批示精神以及來閩考察重要講話精神，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持人民至上、生命至上，加強腫瘤患者基因檢測管理，規(guī)范抗腫瘤藥物使用，持續(xù)提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度，制定本方案。

　　一、整治目標

　　以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持標本兼治，堵漏洞、建機制，持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題為重點，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負擔。

　　至2023年底，提供腫瘤基因檢測服務的醫(yī)療機構均指定腫瘤基因檢測外送管理辦法，全面規(guī)范開展腫瘤基因檢測。

　　二、工作任務

　　（一）規(guī)范基本檢測項目清單

　　基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。醫(yī)療機構應成立基因檢測項目專家論證委員會，包括腫瘤、檢驗、病理和介入等專業(yè)，在梳理臨床診療需求的基礎上和符合相關疾病診療規(guī)范及檢測指南的前提下，根據(jù)相關診療規(guī)范、指南和專家共識等，充分考慮新技術、新方法和新項目運用，制定本機構主要收治腫瘤病種基因檢測適應癥和對應檢測項目清單，及時組織培訓、動態(tài)調(diào)整，供臨床參考使用，合理、有序開展基因檢測工作。

　　對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應由多學科診療團隊綜合考慮疾病風險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學證據(jù)推薦級別等因素，進行多學科聯(lián)合（MDT）討論后確定。

　　其他疾病臨床診斷、治療等需要，可參照執(zhí)行。

　　（二）規(guī)范外送檢測項目管理

　　醫(yī)院應根據(jù)臨床學科發(fā)展、建設等需求，主動作為，敢于創(chuàng)新，加大資金、人才、場所等資源要素投入，進一步拓展本單位腫瘤基因檢測業(yè)務，盡量滿足臨床診療需求。

　　對于自身無法開展的基因檢測項目，醫(yī)院應妥善制定工作方案，建立外送檢測項目目錄、定期調(diào)整，健全外送檢測相關制度，明確效益分配，落實相應內(nèi)部監(jiān)督約束機制，堅決防止商業(yè)賄賂等違法行為。鼓勵通過建立醫(yī)聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組、委托第三方等方式實施，因科學研究目的送檢須按照科研相關管理規(guī)定執(zhí)行。

　　醫(yī)院不具備檢測能力或檢測能力不足需要外送第三方機構檢測的，應深入了解并評估第三方機構資質(zhì)、技術和能力、物流速度以及價格成本等，原則上優(yōu)先考慮選擇本區(qū)域、行內(nèi)龍頭、上市企業(yè)和國家檢測質(zhì)量控制評價好等條件的第三方機構，同時兼顧醫(yī)院收入效益，按照政府采購相關規(guī)定實施采購，明確采購的檢測項目雙方權責及樣本采集運送、費用收取和結果反饋流程等，確保樣本采集、檢測過程安全、有效，檢測結果真實、可靠。

　　外送檢測的項目，醫(yī)院要將知情同意書、檢查單（醫(yī)囑）、檢查結果等記入（存入）患者病歷。公立醫(yī)療機構按醫(yī)療服務價格項目標準向患者收取檢測相關費用。

　　對于我區(qū)沒有相應收費標準或者檢測技術新、范圍較廣的基因檢測項目，醫(yī)院原則上公開對外招標2-3家第三方機構，明確醫(yī)院、第三方、患者等權責、委托等條款內(nèi)容，由患者（家屬）自愿選擇委托醫(yī)院協(xié)助、第三方機構檢測，同時自行付費（原則上線上支付），檢測結果應記入患者病歷，鼓勵醫(yī)療機構組建聯(lián)盟、集中招標，量價掛鉤，進一步降低基因檢測費用。

　　（三）規(guī)范基因檢測流程

　　醫(yī)院要結合實際，制定相應基因檢測操作流程，細化患者、醫(yī)生、臨床科室和醫(yī)技科室、行政職能科室等職責，納入內(nèi)部規(guī)章制度統(tǒng)一管理，進一步明確“申請---同意---收付費---采樣---收標本---出報告---結果運用”等細節(jié)，以及同意書、醫(yī)囑、病歷、溝通、告知等過程。應建立相應檢測臺帳清單，對于外送標本，原則就應明確具體業(yè)務科室統(tǒng)一接收（收集）后，統(tǒng)一登記錄入存檔備查，集中后外送至第三方檢測機構。

　　（四）尊重患者知情同意權

　　患者基因檢測必須遵照自愿原則，醫(yī)院及其醫(yī)務人員要按照醫(yī)學倫理原則，全面、準確告知患者基因檢測服務內(nèi)容、檢測目的、檢測費用、操作流程和報告結果反饋等，取得患者或家屬書面同意（簽字），尊重患者知情權和選擇權，保護患者隱私，維護患者權益。

　　醫(yī)療機構、醫(yī)務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構外指定地點接受檢查、治療，從中謀取不正當利益。

　　（五）加強監(jiān)督管理

　　區(qū)衛(wèi)健局將聯(lián)合醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門，加大轄區(qū)內(nèi)腫瘤基因檢測的監(jiān)督檢查力度，重點對醫(yī)療機構基因檢測收費是否合理、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機構勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作報送。

　　各醫(yī)療單位應加強內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，與廉潔從業(yè)工作同部署、同推進、同檢查。應制定相應違規(guī)處理意見，特別是未經(jīng)醫(yī)院招標擅自外送基本檢測項目，以及未經(jīng)醫(yī)院同意在院內(nèi)為第三方機構采集標本，或者為第三方機構采集標本提供便利等具體行為的可量化處理措施，應與績效、職稱評聘、評先評優(yōu)和職務任用等掛鉤，涉及違法行為的及時報告查處，并及時按相關規(guī)定報送紀檢監(jiān)察部門。要定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。

　　三、工作安排

　　（一）2023年8月30日前。各醫(yī)療機構根據(jù)本方案制定本單位“整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負擔”實施方案。各單位應于8月30日前將整治工作實施方案報區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股。

　　（二）2023年9月10日前。所有開展腫瘤診治的區(qū)屬各醫(yī)療機構應制定腫瘤基因檢測外送管理辦法和本機構主要收治腫瘤病種基因檢測適應癥及對應檢測項目報送區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股備案。委托第三方開展腫瘤基因檢測的區(qū)管各醫(yī)療機構于9月10日前將腫瘤基因檢測外送管理辦法、外送機構資質(zhì)協(xié)議和醫(yī)療服務價格項目標準報送至區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股，未經(jīng)批準不得開展委托第三方腫瘤基因檢測服務。

　　（三）2023年12月10日前。各醫(yī)療機構對本項工作開展情況進行總結、形成年度報告，于12月10日前報送至區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股，屆時視情對各單位工作開展情況進行抽查，并根據(jù)年度工作開展情況部署2024年度點題整治工作。

　　四、工作要求

　　（一）加強組織領導。各醫(yī)療機構要高度重視開展腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治行動的重要意義，主要領導要靠前指揮，分管領導具體抓，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。結合本單位實際，制定具體工作方案，從加強醫(yī)療機構內(nèi)部管理、完善相關工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫(yī)滿意度和獲得感。

　　（二）強化督促指導。區(qū)衛(wèi)健局將加強對本項“點題整治”工作的監(jiān)督、指導。各醫(yī)療機構要加大對未履行相關規(guī)定、私自介紹患者到指定第三檢測機構開展腫瘤基因檢測醫(yī)師的懲戒力度，堅決打擊違反《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等相關行為。區(qū)衛(wèi)健局將根據(jù)轄區(qū)相關醫(yī)療機構工作進展開展督導。

　　（三）加強宣傳總結。各醫(yī)療機構要加大規(guī)范腫瘤基因檢測宣傳力度，讓廣大人民群眾充分了解規(guī)范腫瘤基因檢測項目意義。對外公布監(jiān)督受理群眾監(jiān)督舉報電話：0595－22355889（24小時）、059522355892。郵箱：lcyzk2018@163.com。加強整治工作的宣傳，及時挖掘和培育先進典型，認真提煉醫(yī)療機構在工作中形成的可推廣、可復制的經(jīng)驗和做法，通過組織培訓、經(jīng)驗交流等形式進行推廣，進一步健全腫瘤診療管理制度體系。